浦东成跨国药企“最佳合伙人”
发布日期:2026-03-23 10:44来源: 浦东时报
3月19日,张江科学城迎来全球生物医药领域的重磅加码——跨国药企阿斯利康正式宣布在此建立细胞疗法创新中心。这不仅标志着阿斯利康全球细胞疗法版图的关键枢纽落地中国,更意味着浦东在引领全球下一代细胞治疗领域的创新地位得到了实质性提升。
此次揭幕的细胞疗法创新中心,将构建一个覆盖早期研究、病毒载体开发、临床生产及注册支持的全链条平台。它不仅仅是阿斯利康在中国的一个新据点,更是其深度嵌入中国生物医药创新链的战略性举措。
浦东成全球创新药械的重要首发地
作为上海三大先导产业之一,生物医药正迎来新一轮科技革命的激烈竞争。而作为国家战略的核心承载区,浦东正以“源创首发,链聚全球”的姿态,成为跨国药企创新路上不可或缺的“最佳合伙人”。
近年来,罗氏、第一三共、礼来、拜耳等全球医药巨头纷纷在浦东扩大投资版图,从生产基地到研发中心,从开放创新平台到跨境协同网络,外资企业正以“全链条布局、深层次融入”的姿态,与浦东生物医药产业共成长。
如今,外资企业在浦东的布局,早已脱离了早年单一的生产基地模式,转而形成了 “生产基地+研发中心+创新平台”的立体化深耕模式。浦东科经委提供的数据显示:目前,浦东集聚了近800家外资生物医药企业。在全球药企TOP50中,16家在浦东布局,其中12家设立中国区总部、7家建立研发中心;全球TOP20企业中,16家落户浦东,9家设中国区总部、7家建研发中心。
在生产制造领域,高规格的本土化产能正在加速落地:罗氏制药投资20.4亿元在张江新建生物制药生产基地,用于生产全球首个眼科双抗药物罗视佳,以满足中国患者的迫切需求;日本第一三共投资11亿元的ADC(抗体偶联药物)生产大楼在张江开工,旨在提升创新抗癌药的本土供应能力;丹纳赫集团升级徕卡显微系统中国区研发制造基地,未来五年内,其在中国销售的七成以上显微产品将实现“中国造”。
在研发创新层面,外资企业正实现从“在中国研发”向“为中国研发、向全球输出”的能级跃升。无论是礼来在华设立的第二家创新孵化器,还是生物梅里埃即将启用的开放创新中心,亦或是拜耳Co.Lab共创平台吸引的多家本土初创企业,都显示出跨国药企正在通过“联合创新”模式,与浦东本土的创新力量共同孕育全球级的研发成果。
这种深度绑定带来的直接成果是,越来越多的创新药物实现了“中国与全球同步研发、同步临床、同步上市”。浦东,正逐步成为全球创新药械的重要首发地。
制度创新精准破解产业发展痛点
阿斯利康此次选择在浦东加码细胞与基因治疗(CGT)领域,绝非偶然。在这一全球生命科学的前沿赛道,浦东提供的不仅是产业集聚效应,更是破解产业发展痛点的制度创新。
作为国内CGT产业起步最早的区域,浦东率先试点了细胞基因外资准入及特殊物品通关便利化等改革。截至2025年底,已有超过40家外商投资企业(如默克、百时美施贵宝、因美纳等)在浦东试点基因诊疗业务。
依托特殊物品联合监管机制,浦东实现了商业化CAR-T产品跨境临床使用的重大突破。2025年3月,一名香港淋巴瘤患者使用在浦东生产的阿基仑赛注射液完成治疗,让“浦东细胞,救治全球患者”成为现实。
“浦东的制度创新总是能精准破解产业痛点。”新区科经委相关负责人表示,从药品上市许可持有人(MAH)制度试点,到研发用物品“白名单”便利化通关,再到商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究等,一系列接轨国际的营商环境改革,将制度优势转化为了实实在在的创新效率。
数据显示,在浦东研发1个创新药平均耗时76个月、投入6.2亿元,显著低于发达国家超10亿美元的成本,临床试验效率领跑全球;临床试验受试者入组效率高于欧美,某渐冻症Ⅰ期临床项目美国入组时间是中国的13.5倍,平均费用也是中国的5倍。
得益于这种生态,浦东已集聚了180多家细胞与基因产业链上下游企业,形成了从细胞保藏、研发生产到检验检测的完整产业链。目前,浦东的CGT研发管线占全国1/5,已有4款CAR-T产品上市,占全球近1/4,全球首个实体瘤CAR-T产品也有望在2026年获批;NK、TCR-T、in vivo CAR等前沿细胞疗法布局丰富,1个大适应证干细胞产品也已提交上市申请。
打造具有全球竞争力的生物医药创新生态
中国作为全球第二大医药市场,对创新药械的需求持续井喷。2025年,浦东创新药出海交易量近42起,交易额达250亿美元,分别占全国的26%和31%,已成为全球生物医药创新的重要“价值洼地”。
“外资企业在浦东的布局,已从单纯的市场准入转变为生态融入,从业务拓展升级为战略深耕。”一位业内专家如是评价。
据介绍,浦东始终坚持科技与制度创新双轮驱动、研发与制造并重、“引进来”与“留下来”并举,通过《浦东新区生物医药产业园区功能提升方案》等政策,统筹生物医药创新核爆点、产业承载区、产业联动区(“1+1+X”)的空间布局,强化细胞基因、ADC、脑机接口等未来产业布局,建设新型同位素药物产业园区,持续完善创新创业生态。
正是这种开放共赢的理念,让浦东生物医药产业形成了独特的“磁场效应”。2025年,浦东累计获批国产1类创新药29款(占全市3/4),国产创新医疗器械37款(占全市58.5%),进口1类创新药11款(占全市3/4、全国36%),8款1类创新药和6个创新医疗器械上市,创历年新高。
此次,阿斯利康细胞疗法创新中心的落地,正是这一“磁场效应”的最新体现。该中心将深度融入浦东CGT产业生态,与区内上下游企业、科研机构形成协同,不仅为阿斯利康全球细胞疗法研发提供支撑,更将带动整个产业链的技术升级。